刊于《医药经济报》2025年9月1日

我国药品集采照旧开展了25年，每一次规定的调养王人牵动着产业链上每一个步履的神经。现阶段医保主导的以带量采购为特征的药品集采是发展历程中的第五个阶段，国度联采“以价换量”的中枢逻辑重塑了连年来通过一致性评价居品的市集游戏规定。

第十一批国度联采规定优化，自新去按通用名报量为不错按品牌报量，集采虽尚未崇敬拉开帷幕，但是一场围绕病院厂牌报量的强烈竞争已提前演出，其强烈进程犹如一场狰狞的交游，深刻影响着医药市集改日的模式，致使可能改写改日几年医药行业的竞争次序。

报量规定变革带莅临床取舍权利的变化

这次报量规定的最大亮点，在于初次允许医疗机构按厂牌报量。这一规定的调养，看似只是操作层面的微细变动，实则是集采政策向邃密化、市集化迈进的迫切一步，其背后蕴含着对医疗末端取舍权的再行分拨。

以往，医疗机构在报量时只可按照药品通用名进行，即合并通用名下的悉数厂牌药品被视为一个全体，病院只需上报该品种的总需求量，最终由中标企业凭证分拨规定取得市集份额。这种模式下，药企的竞争焦点高度邻接在价钱上，“廉价者得”成为常态，一定进程上漠视了药品的临床适配性和品牌价值。

第十一批规定的变革赋予了医疗机构前所未有的自主取舍权， 既可不辨认厂牌，按品种称呼进行报量，连续传统模式； 也能细分到具体厂牌，按厂牌报量，将需求精确到某一企业的居品； 致使不错生动组合，部分品种按称呼报量，部分按厂牌报量，且填报厂牌数目不受适度。

这一变革突破了原有规定下的竞争样式，将药品的市集准入权利部分下放到了医疗机构。关于医药企业而言，这不仅是报量样式的调养，更是市集竞争逻辑的重构——从“拼价钱”的单一维度，转向“拼报量、拼勾选、拼住院、拼使用”的多维较量，对企业带来了全新的挑战与机遇。

药企前置性的开展临床报量竞争

春江水暖鸭先知。关于药企而言，按厂牌报量的几许决定了改日的市集份额，规定的调动意味着市集竞争的样式发生了根人性调动。第1-10批国度联采，药企只须在价钱上占据完全上风，便有可能在国度联采的中脱颖而出，即使品牌力较弱、临床教会不及，也能凭借廉价取得可不雅的市集份额。而当今，只是依靠廉价策略已远远不够，病院在报量时会概述考量药品的现时用量、质料、品牌有名度、临床使用教会、供应链幽闲性、学术支援能力等多方面成分。

那些在市集上深耕多年，领有细密口碑和幽闲质料的药企，其居品经过多年的临床考据，医师和患者对其疗效和安全性有较高的招供度，在报量步履当然更易被病院“勾选”。而关于一些新兴企业或品牌有名度较低的企业来说，思要在这场竞争均分得一杯羹，难度则大大加多——它们不仅需要讲明居品性量不逊于竞品，还需破耗更多元气心灵建立品牌领路、齐集临床数据，不然很可能在报量阶段就被旯旮化。

在这场报量的竞争中，部分药企使出浑身解数，伸开全主义的“阶段性攻坚战”。如有药企连忙组织销售东说念主员组成攻坚团队，深入各级医疗机构，与医师、药剂科东说念主员、采购负责东说念主进行高频次交流交流，凭证病院的个性化需求提供定制化处事有筹划；也有药企与经销商缔结左券，条目经销商积极配合厂家开展报量责任，致使提议有偿性的协作有筹划。

行业新竞争模式下机遇与风险并存

这一变革给医药行业带来的影响是久了且复杂的，不同企业面对着不同的市集机遇，也遮拦着胁制漠视的风险。

从积极层面来看，它鼓吹了医药企业从单纯的价钱竞争向“质料、品牌、处事、立异”并重的多元化竞争转念。这种转念迫使企业愈加庄重居品性量的栽植和品牌设立的长久干涉，成心于淘汰一批仅靠廉价生涯的低质低效企业，鼓吹行业资源向优质企业邻接，从而栽植悉数这个词行业的发展水平。同期，病院在报量时对临床需求的考量，促使中选居品更合适患者的临床需求。另一方面，变革关于那些资金实力薄弱、研发能力不及、品牌影响力有限的中小企业而言，在新的竞争规定下生涯空间将被进一步挤压，致使可能面对被市集淘汰的运道。从长久来看，成心于优化医药市集的供给结构，提高行业全体的完毕和质料。

但是，取舍权利的下放也可能出现新的问题。当病院手持厂牌取舍权时，传统的药品回扣模式可能从“销售步履”前移至“报量步履”。近日，中纪委发布《以案明纪释法 | 医药居品采购中招揽销售方财物组成何罪》著作，其中案例中的张某某看成病院骨科主任，在2020年至2022年，在上报耗材预采购量时，取舍某品牌骨科耗材看成报量品牌之一，并提高了谈论报量；并条目地点科室医师积极完成该耗材的带量任务，其间，张某某招揽财物287万元，组成纳贿罪，被照章处置。

践诺中，现时已有部分药企和医药代理商通过客情关系，选择遮蔽样式就报量责任在病院开展公关，换取病院在报量系统中对特定厂牌的“勾选偏好”，酿成新的营销利益链条。试思，这种操作一朝与病院里面不够透明的决策机制相伙同，将使得权利寻租举止难以察觉和监管，不仅会热闹闲居的市集竞争次序，也会使得邪门歪道再次昂首，还可能导致质优价宜的药品因未被“选中”而无法进入临床，最终毁伤患者的亲身利益。

企业自律和严格行业监管是政策实行的保险

第十一批国度联采的病院厂牌报量竞争，给医药企业和监管部门王人提议了新的条目，它不仅考验着药企的政策目光和应变能力，也考验着监管部门的监管颖悟和实行决心，将深刻影响我国医药行业改日的发展轨迹。

关于药企而言，只须真确以患者为中心，将栽植居品性量和处事水平看成中枢竞争力，加强自律性，通过合规的样式参与市集竞争，才能在强烈的拼杀中站稳脚跟。关于监管部门而言，当务之急是加强对报量步履的全过程监管，建立健全透明化的病院报量决策机制和监督举报轨制。如，通过信息化时候已毕报量数据的可细致、可审计，对异常报量举止进行及时预警；加大对“报量-回扣”等胡闹举止的查处力度，酿成灵验震慑；同期，进一步完善药品性量评价体系，为病院的报量决策提供客不雅、科学的参考依据，减少东说念主为成分的扰乱。

唯有如斯，才能确保第十一批国度联采在引发市集活力、栽植行业水平的同期，灵验古老风险，让集采政策的红利切实惠及宏大患者。